(商品ID:ecompliance:10000100)
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【ISO-13485対応】不適合品管理規程・手順書・様式 ISO-13485に沿った形の不適合品管理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する不適合品管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 提供形式 CD-R(MS-Word形式) カスタマイズ 自由に加筆・修正可能(個別ひな形のご用意もございます) 納品内容(CD-R収録ファイル) ・MD-QMS-F1201 不適合品報告書 ・MD-QMS-F1202 不適合品一覧表 ・MD-QMS-K12 不適合品管理規程 ・MD-QMS-S1201 不適合品管理手順書 ・付録 受入活動と不適合品管理の関係 【ISO-13485対応】QMSひな形 様式はCD-Rで納品 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。 提供元情報 会社名:株式会社イーコンプライアンス 代表者:村山 浩一 出版元:株式会社イーコンプレス【ISO-13485対応】QMSひな形 様式はCD-Rで納品